Сравнительная эффективность и безопасность монотерапии статинами и их комбинации с эзетимибом (Результаты российского ретроспективного наблюдательного исследования УНИСОН)

Авторы

  • И. В. Сергиенко ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России, Москва
  • M. B. Ежов ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Минздрава России
  • В. С. Гуревич ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
  • В. К. Зафираки ФГБОУ ВО «КГМУ», г. Краснодар
  • П. А. Баров Кардиологический кабинет «Сердце под защитой», г. Ульяновск
  • О. В. Цыганкова НИИТПМ – филиал ИЦиГ СО РАН, г. Новосибирск
  • Е. А. Цыпленкова КОГБУЗ «Северная клиническая больница скорой медицинской помощи», г. Киров
  • Е. П. Приходько БУЗОО «ККД», г. Омск
  • Н. Г. Виноградова ГБУЗ НО «Городская Клиническая Больница № 38», г. Нижний Новгород
  • В. Р. Идиятуллина ГАУЗ «Городская клиническая больница № 7», г. Казань
  • Е. В. Вырупаева ГБУЗ «ИОКБ», г. Иркутск
  • М. В. Савченко БУЗОО «ККД», г. Омск
  • Ю. Е. Юхина БУЗОО «ККД», г. Омск
  • А. А. Калиновская ООО МЦ «Семейный доктор», г. Магнитогорск
  • Е. С. Тимощенко ГБУЗ НО «ГКБ №5», Нижний Новгород
  • А. А. Некрасов ФГБОУ ВПО «ПИМУ» Минздрава России, Нижний Новгород
  • О. Г. Смоленская ФГБОУ ВО «УГМУ» Минздрава России, г. Екатеринбург
  • К. С. Манько АО «АКРИХИН», Москва
  • Е. В. Тимошина АО «АКРИХИН», Москва

DOI:

https://doi.org/10.34687/2219-8202.JAD.2022.04.0003

Ключевые слова:

гиперлипидемия, статины, эзетимиб, комбинированная гиполипидемическая терапия, эффективность, безопасность.

Аннотация

Цель. Сравнительная оценка эффективности использования эзетимиба в комбинации со статинами или монотерапии статинами как в первичной, так и вторичной профилактике ССЗ.

Материалы и методы. Дизайн - ретроспективное пострегистрационное наблюдательное многоцентровое исследование. Набор данных для анализа включал данные пациентов, получающих гиполипидемическую терапию как для первичной, так и вторичной профилактики ССЗ в условиях реальной клинической практики, которые в течение ≥ 3 месяцев получали статины в качестве монотерапии или в комбинации с эзетимибом в стабильном режиме, с инициацией терапии не ранее чем за 2 года до включения. Первичная конечная точка - частота достижения целевых уровней ХС ЛНП на момент включения в исследование (%).

Результаты. Популяцию для анализа (FAS) составили данные 1000 пациентов (100%), 250 человек в группе монотерапии статинами и 750 человек в группе терапии эзетимиб + статины. Группы не отличались по клиническим, демографическим и лабораторным показателям, за исключением несколько более высокой частоты артериальной гипертензии и более высоких исходных значений липидных показателей в группе монотерапии статинами. На фоне терапии значение ХС ЛНП снизилось на –1,10 ± 1.04 ммоль/л (изменение на 27,5 ± 28.5 % от исходного) в группе монотерапии статинами и на –1,55 ± 1,17 ммоль/л (изменение на –38,2 ± 25,6 % от исходного) в группе комбинированной терапии, p <0,001. Целевого уровня ХС ЛНП в группе монотерапии достигли 22,4 % пациентов против 28,8 % в группе комбинированной терапии, p=0,049.

Заключение. В условиях реальной клинической практики комбинированная терапия статин/эзетимиб сопровождается более частым достижением целевых уровней ХС ЛНП, чем монотерапия статинами: 28,8% против 22,4 % (p=0,049) за счет более выраженного снижения уровня ХС ЛНП по сравнению с исходным. Добавление эзетимиба к терапии статинами повышает вероятность достижения целевых уровней ХС ЛНП на 29% (отношение шансов 0,7139 (0,4998- 1,0091), p=0,0493).

Скачивания

Данные скачивания пока недоступны.

Библиографические ссылки

Национальное общество по изучению атеросклероза. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза [Electronic resource]. Российские рекомендации VII пересмотр, 2020. URL: http://cardio-eur.asia/media/files/clinical_recommendations/Diagnosis_and_correction_of_lipid_metabolism_disorders_for_the_prevention_and_treatment_of_atherosclerosis.pdf (accessed: 07.02.2021).

Оганов Р. Г., Кухарчук В. В., Арутюнов Г. П. и соавт. Сохраняющиеся нарушения показателей липидного спектра у пациентов с дислипидемией, получающих статины, в реальной клинической практике в Российской Федерации (российская часть исследования DYSIS). Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2012;11(4) 1-10

Kausik K. Ray, Bart Molemans, W. Marieke Schoonen EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. European Journal of Preventive Cardiology, 2020 Aug 28. doi.org/10.1093/eurjpc/zwaa047

Ballantyne CM, et al. Efficacy and Safety of Rosuvastatin 40 mg Alone or in Combination with Ezetimibe in Patients at High Risk of Cardiovascular Disease (Results from the Explorer Study. Am J Cardiol. 2007;99:673-680.

Gagne C et al. Efficacy and Safety of Ezetimibe Added to Ongoing Statin Therapy for Treatment of Patients With Hypercholesterolemia Am J Cardiol 2002;90:1084-1091

Davidson MH, McGarry T, Bettis R, Melani L, Lipka LJ, LeBeaut AP et al. Ezetimibe coadministered with simvastatin in patients with primary hypercholesterolemia. Journal of the American College of Cardiology. 2002;40(12):2125–34. PMID: 12505224

Ballantyne CM, Houri J, Notarbartolo A, Melani L, Lipka LJ, Suresh R et al. Effect of Ezetimibe Coadministered With Atorvastatin in 628 Patients With Primary Hypercholesterolemia: A Prospective, Randomized, Double-Blind Trial. Circulation. 2003;107(19):2409–15. DOI: 10.1161/01.CIR.0000068312.21969.C8

Ballantyne CM, Weiss R, Moccetti T, Vogt A, Eber B, Sosef F et al. Efficacy and Safety of Rosuvastatin 40 mg Alone or in Combination With Ezetimibe in Patients at High Risk of Cardiovascular Disease (Results from the EXPLORER Study). The American Journal of Cardiology. 2007;99(5):673–80. DOI: 10.1016/j.amjcard.2006.10.022

Catapano AL, Davidson MH, Ballantyne CM, Brady WE, Gazzara RA, Tomassini JE et al. Lipid-altering efficacy of the ezetimibe/ simvastatin single tablet versus rosuvastatin in hypercholesterolemic patients. Current Medical Research and Opinion. 2006;22(10):2041–53. DOI: 10.1185/030079906X132721

Catapano A, Brady WE, King TR, Palmisano J. Lipid alteringefficacy of ezetimibe co-administered with simvastatin compared with rosuvastatin: a meta-analysis of pooled data from 14 clinical trials. Current Medical Research and Opinion. 2005;21(7):1123–30. DOI: 10.1185/030079905X50642

Cannon CP Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes N Engl J Med 2015;372:2387-97. DOI: 10.1056/NEJMoa1410489

Soon JunHong et al. A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Active Comparator Clinical Trial to Compare the Efficacy and Safety of Combination Therapy With Ezetimibe and Rosuvastatin Versus Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Hypercholesterolemia: I-ROSETTE (Ildong Rosuvastatin & Ezetimibe for Hypercholesterolemia) Randomized Controlled Trial. Clinical Therapeutics 2018 Vol.40 (2) 226-241

Гуревич В.С. Место эзетимиба в оптимальной гиполипидемической терапии: согласованные позиции и дискуссионные вопросы. РМЖ. Медицинское обозрение. 2019;6:11–16.

Гуревич В.С. Комбинированная гиполипидемическая терапия в рекомендациях Европейского общества кардиологов и Европейского общества атеросклероза (ECS/EAS) 2019 г.: место эзетимиба. Consilium Medicum. 2019; 21 (12): DOI: 10.26442/20751753.2019.12.190728

Шапошник И. И., Генкель В. В., Салашенко А. О. Комбинированная гиполипидемическая терапия у пациентов пожилого и старческого возраста. Кардиология. 2020;60(7):1–8

Шапошник И. И., Генкель В. В. Плейотропные эффекты эзетимиба. Кардиология. 2019;59(12S):12–17

Сусеков А. В., Кобалава Ж. Д., Гуревич В. С., Галявич А. С., Каминный А. И., Кашталап В. В., Мареев В. Ю., Шапошник И. И. Возможности клинического применения препарата эзетимиба Отрио (АО «АКРИХИН», Россия) у пациентов высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска, не достигших целевых значений показателей липидного обмена. Заключение Совета экспертов. Кардиология. 2019;59(5S):47–57

Толкачева В.В., Малая И.П., Багманова Н.Х., Кобалава Ж.Д. Изучение биоэквивалентности препаратов эзетимиба у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. Consilium Medicum. 2019; 21 (1): DOI: 10.26442/20751753.2019.1.190205

Котовская Ю.В., Ерусланова Е.А. Достижение целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности: современные возможности. РМЖ. Медицинское обозрение. 2019;3(10(I)):45-48

Загрузки

Опубликован

2022-11-28

Как цитировать

Сергиенко И. В. ., Ежов M. B., Гуревич В. С., Зафираки В. К., Баров П. А., Цыганкова О. В., Цыпленкова Е. А., Приходько Е. П., Виноградова Н. Г. ., Идиятуллина В. Р. ., Вырупаева Е. В. ., Савченко М. В., Юхина Ю. Е., Калиновская А. А., Тимощенко Е. С., Некрасов А. А., Смоленская О. Г., Манько К. С., Тимошина Е. В. . Сравнительная эффективность и безопасность монотерапии статинами и их комбинации с эзетимибом (Результаты российского ретроспективного наблюдательного исследования УНИСОН) // Атеросклероз и Дислипидемии. 2022. Т. № 4 (49). СС. 25–38.

Выпуск

Раздел

Оригинальные статьи

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

1 2 3 4 5 6 > >>